根据最新欧盟NANDO数据库显示，TÜV SÜD Danmark已成功通过欧盟委员会审核，正式成为新增的欧盟MDR审核公告机构（公告机构号：2443）。截至今日，MDR公告机构累计达到45家。

  详情可点击链接进行阅读：https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notificationStatusId:1

  TÜV SÜD Danmark 成为丹麦首家、TÜV南德第二家欧盟MDR公告机构。以透明沟通和以客户为中心的方式，TÜV SÜD Danmark 为创新医疗器械提供高效的MDR法规合规性评估和市场准入支持。其主要服务包括对有氧运动、神经科、软件、骨科等领域的MDR符合性评估器械。

●公告机构

  在出口至欧盟的过程中，产品需要通过CE认证。而发放CE认证的机构通常被称为公告机构，简称为Notified Body或NB机构。每个获得欧盟认可的公告机构都有一个独特的四位数编号，在欧盟的NANDO数据库中可以找到所有公告机构的列表。您可以详细查阅每个公告机构的信息，包括其编号、授权范围等。目前，欧盟已认可超过2000家公告机构，每家机构都有其特定的授权范围，可以在这一范围内受理申请方的CE认证申请，并颁发CE证书。

●MDR公告机构国家汇总

●微珂观点

  在过去，欧盟MDR认证/IVDR申请面临公告机构资源不足的问题，导致很多申请被拒绝，并且审核周期较长。然而，自去年以来，欧盟迅速增加了许多MDR/IVDR公告机构。随着更多公告机构的加入，制造商现在有更多选择公告机构的权利，并能够尽快提交MDR与IVDR认证申请。在不久的将来，审核过程也将变得更加高效。