夏日炎炎，梅雨绵绵。临近6月底，从公告机构及我司合作客户处传来喜讯，国内康复机器人巨头企业傅利叶智能Fourier顺利取得MDR认证证书。该项目由微珂公司全程辅导并最终顺利获证。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入欧盟市场。

CE-MDR证书

CE-MDR证书是欧洲共同体颁发的产品质量标志，它不仅是对产品安全性和符合性的一种认证，更是打开欧洲市场大门的重要通行证。而获得CE-MDR证书的背后，离不开企业医疗团队的坚持不懈和对卓越品质的不懈追求。在产品研发过程中，企业医疗严格按照欧盟的相关指令和标准进行设计和生产，确保了产品的安全性、有效性和可靠性。

傅利叶智能自创立伊始，坚持聚焦通用机器人底层技术，不断攻克核心零部件（执行、感知）能力瓶颈，力争以高性能机器人本体，为各类行业场景提供技术开放平台，让机器人技术真正通用化、普及化。公司研发团队达数百名，覆盖机械电子、软件算法、工程测试等机器人领域全板块，并自建高技术密度、医疗级机器人产品量产交付能力。同时，傅利叶智能也已将通用机器人技术在医疗康复场景实现规模化应用，通过“智能康复港”产品矩阵，累计为全球超过40个国家和地区的2000多家客户提供高性能康复机器人及综合性解决方案。

微珂提供的服务

合作共赢
该项目的顺利进行，充分体现了微珂项目组定制式服务的优势，通过项目组和制造商团队的精诚合作，最终产品顺利获得CE-MDR认证。经过这个项目的全流程后，微珂的团队对于承接该类器械更具信心了。同时也要感谢TUV南德公司审核专家，他们通过敬业和严谨的工作，以及迅捷的项目管理和发证速度，为中国医疗器械企业助力护航，迈出了敲开欧盟国际市场大门的坚实一步。