在炽热的夏日初启之际，七月首个工作日的晨光中，TUV南德公告机构传来了振奋人心的捷报。此次，经由微珂公司精心指导的另一家内窥镜制造巨头，已圆满达成了MDR认证里程碑，为其产品阵容——包括上消化道内镜、下消化道内镜、先进电子支气管镜及高清视频喉镜——赢得了国际舞台的权威背书。

这一成就，不仅是对该系列产品在安全性与效能方面完全符合欧盟严苛法规要求的直接证明，更是其叩开欧洲市场大门的金钥匙。它不仅标志着制造商在欧洲市场的准入资格正式确立，更为其全球化战略的蓝图添上了浓墨重彩的一笔，预示着这些创新医疗器械将无碍地遨游于欧盟的广阔天地，为更多患者带去健康福祉。

随着MDR认证的顺利获得，该制造商已蓄势待发，准备在国际舞台上大展拳脚，将高品质的内窥镜解决方案推向更广阔的国际市场，开启一段新的征程。

微珂咨询（Microkn）可提供的MDR认证咨询的相关服务有：MDR法规下CE技术文档建立，MDR法规下临床评价及整改，MDR法规下质量管理体系辅导，以及一系列专业的培训和技术服务，整个项目进程和服务受到了制造商的高度认可。

在本次辅导项目中，微珂技术团队展现出扎实的法规能力，敏锐的合规意识，针对项目期间的发补和整改方向进行专项突破，步步为营，最终顺利通过TUV南德机构审核并取得证书，可喜可贺！

该项目的顺利进行，充分体现了微珂项目组定制式服务的优势，通过项目组和制造商团队的精诚合作，最终产品顺利获得CE-MDR认证。经过这个项目的全流程后，微珂的团队对于承接该类器械更具信心了。同时也要感谢TUV南德公司审核专家，他们通过敬业和严谨的工作，以及迅捷的项目管理和发证速度，为中国医疗器械企业助力护航，迈出了敲开欧盟国际市场大门的坚实一步。