随着人们越来越注重生活品质，对于一般电子电器产品而言，产品的质量已经越来越受到重视，甚至超越了人们追求创新的脚步，尤其是在医疗电气设备（医疗器械）方面，国内医疗注册也强制增加了电磁兼容EMC方面的检测： YY0505-2012医疗器械行业标准，于2014年1月1日起正式强制实施。

自从医疗电气设备执行新标准YY0505-2012后，接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请，从与企业交流得知，因为原来的医疗注册只要求安规项目，去年开始才要求电磁兼容，所以导致很多企业在研发设计产品时候，并没有过多地考虑电磁兼容的设计，相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻，所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。

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