医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业，综合了各种高新技术成果，是将传统工业与材料加工工程、生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合，具有高壁垒、集中度高的特点。

在市场竞争如此激励的当下，在法规监管越来越严的今天，不管是哪种公司，都存在加快研发速度，降低项目成本，保证合规要求的需求。

近几年法规变化较快，要求高，风险也愈来愈大导致项目的进度一拖再拖，项目成本居高不下；很多产品上市前，可能开展过一些科研试验，但这并不等同于医疗器械试验中就可以上市，在实际开展中，不一定有统计学意义；不去机构立项，开展临床试验，不懂设计开发控制程序，结果没有注册检验等，把临床试验做成了科研，到头来，白开展了，浪费人力物力，耽误时间。

所以正确选择一家辅导公司让你事半功倍，省时省力！

 选择微珂的理由：   

微珂医药拥有海内外专业成熟的技术团队、以及与机构深度的战略合作，服务于医疗器械企业，为企业提供优质的定制化服务，协助企业从产品技术要求编写、产品检测、临床评价资料编写与审核、申报与跟踪，根据企业实际情况，进行质量管理体系建立，帮忙企业从管理到产品各环节一站式服务！