6月6日，上海微珂医疗器械服务集团与杭州海辰生物医药产业园以杭州海辰商业管理有限公司、杭州问源生物医疗科技有限公司为主体签定了战略合作协议。双方约定深度整合各自资源，共享资源信息，携手提供客户在医疗行业需求领域的专业化服务。

杭州海辰商业管理有限公司联合创始人、杭州问源生物医疗科技有限公司创始人许帅，上海微珂医疗服务集团有限公司创始人何常福出席了在线签约仪式。

微珂集团何常福表示，微珂咨询集团关注到杭州在国家生物医药产业布局上的重要性不断增加，对于杭州海辰生物医药产业园在承接海内外医疗诊断、医疗器械、数字医疗和智能制造等高层次人才项目的潜力极为看好。微珂咨询集团作为国内知名的医疗器械注册认证服务企业 ， 微珂集团具有丰富的海外医疗产品注册认证服务经验，在行业内享有盛名。微珂集团还拥有大博医疗、华熙生物、圣光集团、华森、力达康、心玮医疗、石药集团、瑞奇外科器械、三友、博迈医疗、鱼跃、康友、啄木鸟医疗、万孚、华大、美康生物、安旭生物、科华生物等上千家企业的成功案例，有信心在杭州海辰生物医药产业园挖掘出更多的代表性案例。

微珂医疗器械服务集团

微珂医药服务集团，旗下公司：上海微珂医疗服务集团有限公司，微珂医药技术服务（上海）有限公司、微珂健康科技（上海）有限公司、上海微珂医疗信息咨询有限公司等。微珂集团专业从事医疗器械产品定制式法规及注册咨询服务，并提供专业的法规及标准培训，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE（MDR、IVDR）认证咨询、临床评价、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR 820等）、英国UKCA注册、澳大利亚TGA注册、产品检测整改（电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等）；国内注册NMPA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册）。

微珂集团立足上海，是上海市高新技术企业。微珂依托国内外资深的技术团队，在医疗器械认证、注册、咨询、检测整改，等技术服务领域享有着良好的声誉、丰富的客户资源。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,资深工程师全程跟踪指导，为行业用户提供全方位高效服务。

问源生物

问源生物是一家链接长三角并根植于杭州本土的生命科技成果转化、孵化和产业化服务平台，秉持“为非标准化需求匹配精准服务”的初心，聚焦“准临床阶段”的优质项目，重点关注肿瘤和心血管、细胞基因免疫、新药研发、数字疗法等领域，提供临床前研究、医工转化、医学实验研究外包服务、投资孵化、渠道和经销商等产业链协同创新和赋能服务。

微珂提供专业的MDR/IVDR认证服务，欢迎来电咨询：

微珂医药拥有海内外专业成熟的技术团队、以及与机构深度的战略合作，服务于医疗器械企业，为企业提供优质的定制化服务，协助企业从产品技术要求编写、产品检测、临床评价资料编写与审核、申报与跟踪，根据企业实际情况，进行质量管理体系建立，帮忙企业从管理到产品各环节一站式服务！

微珂集团服务热线：4001182826！

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