新年伊始，喜事连连，2022年1月11日，由TUV南德传来好消息，由上海微珂咨询（Microkn）提供咨询服务的某牙科设备公司的牙科动力器械成功获得颁发的CE-MDR证书。

 该企业是一家老牌的医疗器械公司，是全球牙科设备领跑企业，专注于做牙科产品，因为专注，所以在牙科设备领域声名显赫。发展到现在该公司已经成为一家集研发、生产、销售和服务于一体的大型牙科设备生产商。

上海微珂咨询（Microkn）为其提供的MDR认证项目提供的服务有：MDR法规下CE技术文档及MDR法规下质量管理体系（基于ISO 13485）辅导，以及一系列专业的培训和技术服务，整个项目进程和服务受到了制造商的高度认可。通过上海微珂咨询（Microkn）资深技术团队与制造商疗项目组密切配合，经过双方共同的不懈努力，接受了公告机构TÜV南德的严格审核，最终顺利通过MDR认证，标志着制造商疗成为中国首家在牙科设备领域获得欧盟CE-MDRE证书的医疗器械制造企业。整个项目历史数月，金石可镂，最终上海微珂咨询（Microkn）成功助力制造商疗获得TUV南德机构签发的首款MDR法规下牙科设备CE认证，可喜可贺。

本次项目的顺利完成背后离不开双方亲密无间的默契合作，感谢制造商疗项目组全体成员高度重视和高效配合，加上微珂咨询高效优质负责的法规服务，双方协力齐心，共创佳绩。这也是上海微珂咨询（Microkn）继2020年9月24日助力宸润生物取得MDR证书，2021年4月14日助力宁波艾康取得MDR证书，2021年4月30日助力乐信乐美公司取得III类CE证书，2021年7月21日助力南通紫罗兰取得MDR证书等的捷报后，又一振奋人心的消息。这是另一个新的里程碑，每一块里程碑都代表着上海微珂咨询（Microkn）的价值与态度，里程碑将所有人的心血与汗水都凝结，其价值和意义是无限的！

同时也要感谢TUV南德公司审核专家，他们通过敬业和严谨的工作，以及迅捷的项目管理和发证速度，为中国医疗器械企业助力护航，迈出了敲开欧盟国际市场大门的坚实一步。

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