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CGM制造商喜迎新春第二喜:MDSAP证书荣耀加冕!

新年新景,新春伊始,微珂再次助力动态血糖监测,即连续血糖监测(CGM)企业获得Intertek颁发的MDSAP证书,认证范围包括美国、澳大利亚、加拿大、巴西和日本五国

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医疗器械单一审核程序MDSAP由国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)发起,是美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五国的监管机构认可并加入的一套新审核程序。此次成功拿下MDSAP证书,意味着制造商的质量体系得到了多国监管机构认可,为其海外市场拓展注入强大动力。

微珂服务集团,成立十年,致力和引领医疗器械注册服务、法规咨询、质量体系、测试等各领域,已形成医疗器械企业提供一站式、深入、全面、定制式技术咨询服务。

本次项目的顺利完成背后离不开双方亲密无间的默契合作,感谢制造商项目组全体成员高度重视和高效配合,加上微珂咨询高效优质负责的法规服务,双方协力齐心,共创佳绩。最终助力制造商成功迈出了敲开-国际市场大门的坚实一步。

十年磨砺,再续新篇!微珂会为您提供全程辅导,协助您完成医疗器械在全球多个国家的注册准入工作,并让您的产品最终获得各国的批准,顺利拿到进入国际市场的入场券。