佳节将至,捷报传来!2024年9月初,从公告机构SGS传来喜讯,由微珂全辅导的体温计产品顺利取得SGS颁发的CE-MDR证书,标志着该产品在CE认证适用国家正式迈入商用阶段,制造商可顺利进军海外市场,推进产品全球化上市。
CE-MDR证书是欧洲共同体颁发的产品质量标志,它不仅是对产品安全性和符合性的一种认证,更是打开欧洲市场大门的重要通行证。而获得CE-MDR证书的背后,离不开企业医疗团队的坚持不懈和对卓越品质的不懈追求。在产品研发过程中,企业医疗严格按照欧盟的相关指令和标准进行设计和生产,确保了产品的安全性、有效性和可靠性。
微珂咨询(Microkn)可提供的MDR认证咨询的相关服务有:MDR法规下CE技术文档建立,MDR法规下临床评价及整改,MDR法规下质量管理体系辅导,以及一系列专业的培训和技术服务,整个项目进程和服务受到了制造商的高度认可。