近期，某齿科器械合作厂商喜讯传来，成功获得UDEM公告机构颁发的欧盟CE-MDR证书。这一证书不仅代表着国际市场对该器械符合欧盟法规要求、安全性和有效性的充分认可，还意味着该产品已获得进入欧洲市场的“准入证”，为其进一步拓展国际市场提供了坚实的基础。通过此认证，制造商可顺利进军海外市场，推动产品在欧盟市场的顺利落地。随着国产医疗器械逐步实现全球化，获得MDR证书的制造商将在其他国家注册的进程中也将迎来显著加速。

CE-MDR证书是欧洲共同体授予的产品质量认证标志，它不仅代表了产品的安全性和合规性，也为进入欧洲市场提供了重要的通行凭证。此次成功获得CE-MDR认证，充分展示了双方在合作中的高度信任与默契，体现了微珂医疗在陪伴式服务中的独特优势。同时，制造商医疗团队在产品研发过程中展现出的坚守和对卓越品质的持续追求，亦是成功的关键。企业在设计和生产过程中严格遵循欧盟相关法规与标准，确保了产品的安全性、有效性与可靠性。

微珂服务集团（Microkn）所提供的MDR认证咨询服务涵盖了CE技术文档的编制、临床评价与整改、质量管理体系的辅导以及多种专业培训与技术支持。整个项目的推进过程和提供的服务得到了制造商的高度评价与充分认可。我们还要特别感谢公告机构审核专家的敬业精神与严谨态度，他们通过高效的项目管理和快速的证书发放，极大助力了中国医疗器械企业在国际市场中的布局和发展，推动了企业的全球化进程。