喜讯连连捷报传，佳绩频频荣誉添。近日，从公告机构及我司合作客户处传来喜讯，国内头部级制造商电动吸引器产品顺利取得MDR认证证书。这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定，也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”，为其进一步打开国际市场奠定了基础，制造商可顺利进军海外市场，推进产品成功进入欧盟市场。

CE-MDR证书是欧洲共同体颁发的产品质量标志，它不仅是对产品安全性和符合性的一种认证，更是打开欧洲市场大门的重要通行证。而获得CE-MDR证书的背后，离不开企业医疗团队的坚持不懈和对卓越品质的不懈追求。在产品研发过程中，医疗器械企业严格按照欧盟的相关指令和标准进行设计和生产，确保了产品的安全性、有效性和可靠性。

微珂咨询（Microkn）面向国内医疗器械制造商，可提供MDR认证咨询的相关服务有：MDR法规下CE技术文档建立，MDR法规下临床评价及整改，MDR法规下质量管理体系辅导，以及一系列专业的培训和技术服务，助力制造商分阶段满足法规要求，精准规避审核风险，高效通过监管方的审评。。经过该项目的梳理和总结，微珂的团队对于承接该类器械更具信心了。同时也要感谢TUV南德公司审核专家，他们通过敬业和严谨的工作，以及迅捷的项目管理和发证速度，为中国医疗器械企业助力护航，迈出了敲开欧盟国际市场大门的坚实一步。