制造和销售医疗器械的公司必须遵守严格的国际监管要求，以确保其产品的质量和安全性。在这方面，MDSAP认证（医疗器械单一审核计划）变得尤为重要。本文将详细介绍MDSAP认证的含义、其优势、为何需要进行MDSAP审核、认证流程、周期、以及其覆盖的地域和监管机构。