2022-11-04

CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

2022-10-31

【精彩回顾】微珂集团丨南昌CACLP之行

2022年10月26日-28日第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）暨第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）在南昌绿地国际博览中心盛大召开。微珂集团受邀参加了本次博览会。微珂集团展位吸引众多客户与朋友的参观交流，微珂集团的小伙伴用热情耐心的服务态度与到展的每位客户进行了深入的交流与沟通，充分的展示了微珂集团的服务特色，微珂集团的表现受到了到坊客户的一

2022-10-09

IVDR认证不仅更加明确了产品分类还加强

IVDR是体外医疗诊断器械的法规。欧盟于2017年5月5颁布了体外诊断医疗器械法规(IVDR)，于2017年5 月25日正式生效，在2022年5月26日实施。在欧盟市场上上市的医疗器械产品都必须有CE标志

2022-09-30

【国庆放假通知】微珂集团提前祝您国庆节快

国庆佳节来临之际，诚挚感谢新老客户朋友一直以来对微珂的关注和支持，有您相伴，我们走得更远。在这美好的节日里，衷心祝愿您和家人和谐幸福、事业奔腾。

2022-09-26

【必看】欧盟医疗器械分类实操应用详解

规则应用由器械的预期使用目的决定：如果器械是和其他器械配合使用，分类规则分别适用于每种器械

2022-06-13

快诊大黑马 Innova，拿下IVDR注

在IVDR来临之前，国内的新冠抗原CE自测证书像雪花一样飞来，保守估计60家以上，都是赶在 IVDR之前，完成注册。

2022-06-08

【战略合作】微珂医疗器械服务集团与杭州海

6月6日，上海微珂医疗器械服务集团与杭州海辰生物医药产业园以杭州海辰商业管理有限公司、杭州问源生物医疗科技有限公司为主体签定了战略合作协议。

2022-06-04

mdr认证要求公告机构对重复性外科手术器

现在对于医院所用的医疗器械来说，这些医疗器械都是需要经过各项认证以后才能被正式应用于医院中的，没有经过各项认证的医疗器械是不能随便应用到医院中给患者看病的，一旦被查到后果是很严重的!

新闻中心

400-118-2826

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CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供

【精彩回顾】微珂集团丨南昌CACLP之行

IVDR认证不仅更加明确了产品分类还加强

IVDR是体外医疗诊断器械的法规。欧盟于2017年5月5颁布了体外诊断医疗器械法规(IVDR)，于2017年5 月25日正式生效，在2022年5月26日实施。在欧盟市场上上市的医疗器械产品都必须有CE标志

【国庆放假通知】微珂集团提前祝您国庆节快

国庆佳节来临之际，诚挚感谢新老客户朋友一直以来对微珂的关注和支持，有您相伴，我们走得更远。在这美好的节日里，衷心祝愿您和家人和谐幸福、事业奔腾。

【必看】欧盟医疗器械分类实操应用详解

规则应用由器械的预期使用目的决定： 如果器械是和其他器械配合使用，分类规则分别适用于每种器械

快诊大黑马 Innova，拿下IVDR注

在IVDR来临之前，国内的新冠抗原CE自测证书像雪花一样飞来，保守估计60家以上，都是赶在 IVDR之前，完成注册。

【战略合作】微珂医疗器械服务集团与杭州海

6月6日，上海微珂医疗器械服务集团与杭州海辰生物医药产业园以杭州海辰商业管理有限公司、杭州问源生物医疗科技有限公司为主体签定了战略合作协议。

mdr认证要求公告机构对重复性外科手术器

现在对于医院所用的医疗器械来说，这些医疗器械都是需要经过各项认证以后才能被正式应用于医院中的，没有经过各项认证的医疗器械是不能随便应用到医院中给患者看病的，一旦被查到后果是很严重的!

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规则应用由器械的预期使用目的决定：如果器械是和其他器械配合使用，分类规则分别适用于每种器械