2024-08-13

MDR/IVDR体系审核新路径&

近期NBCG发布了最新指南：NBCG-MED 2024-1，混合审核在 MDR/IVDR 质量管理体系评估中的应用。下面，微珂将对该指南的重要内容进行解读：NBCG-MedNBCG-Med是根据MDR 2017/745 法规Article 49 和IVDR 2017/746法规Article 45，成立的医疗器械领域的公告机构协调小组。MDR和IVDR下指定的所有公告机构都参与了该小组的工作，并致

2024-07-29

2024-07-10

2024-07-08

2024-07-05

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