根据最新欧盟NANDO数据库显示,TÜV SÜD Danmark已成功通过欧盟委员会审核,正式成为新增的欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:2443)。截至今日,MDR公告机构累计达到45家。 详情可点击链接进行阅读:https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-
2023年2月14日,欧盟委员会发布了今年的第3份MDCG指南,《关于MDR法规中概述的警戒条款和概念的问题和解答》(MDCG 2023-3 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices)。