本文将收集整理现有MDR公告机构最全的收费价格表清单及详细地址,供大家收藏学习!Notified bodyHyperlink to fees list (MDR)1)NB0044 TUV Nord (DE)https://www.tuevnord.de/de/unternehmen/zertifizier2)NB0050 NSAI (IE)https://www.nsai.ie/images/up
当地时间2024年7月2日,欧盟MDCG小组发布MDCG 2021-5《医疗器械标准化指南》 的更新版本Rev. 1。本次指南更新内容引人注目的是在该指南的3.5.章节对SOTA--“当前技术水平(state of the art)”在欧洲标准化以及医疗器械符合性评定中的概念进行了澄清。欧盟医疗器械的法规中多次提到需要考虑到公认的“当前技术水平SOTA”,以符合健康、安全和性能要求。然而,必须强调